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大肠杆菌细胞基因组DNA残留探针法qPCR试剂盒(不含内参)
产品及特点
大肠杆菌是生物制品生产中应用较为广泛的宿主细胞之一。理论上，存在于生物制品中的微量DNA杂质都可能转导异源基因到人体细胞，导致癌变或其他病理变化。因此，中国药典2020年版三部规定，以细胞基质生产的生物制剂DNA残留量不能超过100pg/剂，以细菌或真菌基质生产的疫苗DNA残留量不能超过10fg/剂。由于宿主细胞DNA残留量的控制是生物制品质量控制中非常重要的环节，因此本公司基于荧光定量PCR技术，开发了专门用于检测样品中大肠杆菌细胞基因组DNA残留的本产品，它具有下列特点：
1. 即开即用，用户只需要提供样品DNA模板。
2. 引物和探针经过优化，分析灵敏性高，可以达到0.1fg/反应。
3. 提供阳性对照，便于区分假阴性样品。
4. 特异性高，引物和探针是根据大肠杆菌细胞基因组DNA高度保守区设计，不会跟其他生物的DNA发生交叉反应。
5. 既可用于定性检测，又可用于定量检测。用于定量检测时线性范围至少为5个数量级。
6. 本产品足够50次20μL体系的探针法荧光定量PCR反应。
7. 本产品只能用于科研。
自备试剂
超纯水，样品DNA。
运输及保存
低温运输，-20℃保存，有效期2年。
规格及成分

成分

规格

包装

2×Probe qPCR MasterMix

0.5mL

0.5mL本色盖

荧光PCR专用模板稀释液

1mL

1.5mL绿色盖

探针法qPCR特异性增强剂

1mL

1.5mL蓝色盖

大肠杆菌细胞基因组DNA残留qPCR引物-探针干粉

50次

1.5mL棕色管

大肠杆菌细胞基因组DNA残留qPCR阳性对照(100pg/μL)

50μL

0.5mL黄色盖

使用手册

1份

无

本产品采用五孔盒包装

注意：引物-探针干粉在使用前需要短暂离心，然后在离心管中加入165 μL的超纯水充分混匀后再使用，未用完的需要-20℃保存。

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